Makropen® - instrucțiuni de utilizare, abstract, comentarii

Caracteristici generale. ingrediente:

Substanță activă: 421 mg * midecamicina (corespunzând la 400 mg de activitate midecamicina cu 1000 mcg / mg) (* - calculat conținutul midecamicina (950 mcg / mg).

Excipienți: potasiu polacrilin, stearat de magneziu, talc, celuloză microcristalină.

Sheath: copolimer al acidului metacrilic, macrogol, dioxid de titan, talc.

Cu spectru larg antibiotic macrolid, care prezintă sensibilitate la mulți agenți infecțioși, inclusiv intracelular. Acesta este utilizat în tratamentul multor boli infecțioase și inflamatorii.

Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamica. Macropen - antibiotic macrolid care inhiba sinteza proteinelor celulelor bacteriene, are un efect bacteriostatic la doze mici, bactericid bolshih-. se leagă reversibil la subunitatea 50S ribozomal a membranei bacteriene. Este eficient împotriva bacteriilor intracelulare: Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Legionella spp. Ureaplasma urealyticum; bacterii Gram-pozitive: Streptococcus spp. Staphylococcus spp. Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. și unele bacterii Gram-negative: Neisseria spp. Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp. Campylobacter spp. Bacteroides spp.

Farmacocinetica. După administrarea orală, medicamentul rapid și în mod adecvat absorbit din tractul gastrointestinal (GIT).

Concentrațiile maxime de midecamicinele și acetat de midecamicina în ser este de 0,5-2,5 mg / l și 1,31-3,3 g / l, respectiv, și sunt atinse în decurs de 1-2 ore de la ingestie.

Concentrațiile mari de midecamicinele și acetat de midecamicina create în organele interne (în special în țesutul pulmonar, parotide și glandele submaxilare) și piele. Concentrația minimă inhibitorie (CMI) este menținută timp de 6 ore. Timpul de înjumătățire plasmatică de aproximativ 1 oră. Comunicarea cu proteine ​​- 47% și 3-29% metaboliți midecamicina.

Medicamentul este metabolizat în ficat, pentru a forma doi metaboliți activi, cu activitate antimicrobiană. Excretați în bilă și într-o măsură mai mică (aproximativ 5%), de rinichi.

Când ciroză hepatică: o concentrație plasmatică crescută în mod semnificativ, aria de sub curba „concentrație-timp“ și timpul de înjumătățire.

Indicații pentru utilizare:

boli infecțioase-inflamatorii cauzate de predispuse la infectii malarie:

1.infektsii tractului respirator, inclusiv cele cauzate de patogeni atipice (Mycoplasma, Legionella, Chlamydia și Ureaplasma urealyticum): tonzillofaringit. otita medie acută. sinuzita. exacerbarea bronșitei cronice. comunitate-dobandite pneumonie;

2.infektsii tractului urinar, cauzate de agenți patogeni: Mycoplasma, Legionella, Chlamydia și Ureaplasma urealyticum;

piele 3.infektsii și țesutul subcutanat;

4. Pentru tratamentul enteritei cauzate de bacterii din genul Campylobacter;

Dozare și administrare:

În interior ar trebui să fie luate înainte de mese. Adulți și copii cu greutate mai mare de 30 kg: 1 comprimat de 400 mg de 3 ori pe zi. Doza zilnică maximă midecamicina pentru adulți este de 1600 mg.

Copiii cu o greutate mai mică de 30 kg: doza zilnica este de 20 midecamicina - 40 mg / kg greutate corporală, divizată în 3 doze, sau 50 mg / kg greutate corporală, împărțită în 2 doze. Midecamicina Doza zilnică în infecțiile severe - 50 mg / kg greutate corporală, divizată în trei doze.

Durata tratamentului este de obicei de la 7 la 14 zile. chlamydia sunt tratate timp de 14 zile.

Pentru a preveni difteria: doza recomandată midecamicina de 50 mg / kg / zi, în două doze divizate, timp de 7 zile. Recomandă monitorizarea examenului bacteriologic după terminarea tratamentului. Pentru a preveni pertussis midecamicina doza recomandată de 50 mg / kg / zi, timp de 7-14 zile în timpul primelor 14 zile din momentul contactului.

Caracteristici ale aplicației:

Atunci când tratamentul pe termen lung trebuie monitorizat activitatea enzimelor hepatice, în special la pacienții cu insuficiență hepatică.

Ca și în cazul altor agenți antimicrobieni, tratamentul pe termen lung poate duce la creșterea excesivă a bacteriilor rezistente. diaree prelungită poate indica dezvoltarea de colita pseudomembranoasă.

Manitol conținute în Makropene (granule pentru suspensie orală) pot provoca diaree.

În prezența unei reacții alergice la acid acetilsalicilic, azo colorantul E DE (sunset colorant galben, EPO) poate provoca reacții alergice, până la bronhospasm.

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este prezentată numai în acele cazuri în care beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul pentru făt.
Mamele care alăptează trebuie să întrerupă alăptarea în timpul tratamentului Makropenom, deoarece medicamentul este excretat în laptele matern.

macrofoams raportate influența asupra reacțiilor fiziologice și capacitatea de a conduce o mașină și alte mecanisme.

Efecte secundare:

În partea a tractului gastro-intestinal: pierderea poftei de mâncare, stomatită. greață. vărsături și diaree. o senzație de greutate în epigastru, a crescut activitatea de „ficat“ transaminazele, hiperbilirubinemie și icter.

diaree severă și prelungită poate să apară în cazuri rare. care pot indica dezvoltarea de colita pseudomembranoasă.

Reacții alergice: erupții cutanate, urticarie. prurit, eozinofilie. bronhospasm.

Interacțiunea cu alte medicamente:

Când administrarea concomitentă a alcaloizilor din ergot sau carbamazepina cu reducerea Makropenom metabolismului lor in ficat si concentrația serică crescută. Prin urmare, în timpul tratamentului cu aceste medicamente cu precauție.

Nici un impact asupra parametrilor farmacocinetici ai teofilină.

Atunci când utilizați macrofoams cu ciclosporină sau anticoagulant (warfarina) este încetinirea acesteia din urmă.

Contraindicații:

• Hipersensibilitate la midecamicina / acetat de midecamicina și orice alte componente ale formulării;
• insuficiență hepatică severă;
• Copiii până la vârsta de 3 ani (pentru tablete).

Măsuri de precauție: sarcina și alăptarea, alergie la aspirina.

supradozaj:

Nu sunt raportate cazuri de supradozaj sever cauzat Makropenom. Simptome posibile: greață. vărsături.

Condiții de depozitare:

Tablete, imbracat in film, depozitat într-un loc uscat, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Condițiile de furnizare:

Tabletele, filmate, 400 mg. 8 comprimate într-un blister. 2 în cutie ambalaj blister, împreună cu instrucțiunile de utilizare.